当前,新冠疫情仍在全球肆虐,国内输入性病例时有发生,疫情防控形势依然严峻。目前核酸检测试剂品牌众多,检测靶标位置、灵敏度不尽相同,为更好地满足新冠核酸检测需求,中国计量院成功研制新型冠状病毒全序列假病毒标准物质(NIM-RM5207)、新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)和新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)。 新型冠状病毒全序列假病毒标准物质NIM-RM5207 包含了100%新型冠状病毒基因组序列,以获得国际等效的数字PCR方法定值,量值包含ORF1ab、E、N、S基因,适用于市场上所有厂家试剂盒,应用于从取样、提取到扩增全流程的方法验证和质量控制等方面,保证测量结果准确。
同时,利用本次研制的全序列的假病毒标准物质(NIM-RM5207)对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级,使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液,模拟低病毒载量的临床样本,可参与从取样、提取到扩增全过程,适用于所有厂家试剂盒,应用于日常核酸检测的质量控制。 |